Сиэтл генетика, Inc заявили четыре человека погибли в испытаниях экспериментального лекарства от рака, что побудило США продуктов питания и медикаментов, чтобы навязать клиническая провести несколько ранних исследований.
Акции компании упали на 15.7% до $52.18.
Шесть пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ), Тип рака крови, были определены с токсичностью печени и четверо из них погибли, сообщила компания во вторник.
Компания работает с FDA, чтобы определить, является ли препарат является причиной токсикоза.
Клинические держит на этих ранних исследований в данной области были начаты для того чтобы оценить потенциальный риск токсического поражения печени у пациентов, которые лечились с наркотиками и была проведена операция по пересадке стволовых клеток ни до, ни после лечения.
"Этот результат не рисковать на месте ли программа сможет продолжить", партнеров Гуггенхайма' Тони Батлер сказал.
Токсичность "скорее всего наркотической зависимостью", а также компании следует рассмотреть возможность снижения дозы или интервалы дозирования, чтобы увидеть, если это меняет дело, - добавил он.
Однако, компании needham & Co в Чад мессер предостерег инвесторов не перегнуть палку заметить, что токсичность печени является известным побочным эффектом трансплантации стволовых клеток.
Подробнее об этом...
-
Человек умирает после участия в неудачной французский клиническое испытание
-
Германия: прокуратура зонд 3 смертей в онкологическом диспансере
-
Последний смертей в суд Юнона подчеркивают необходимость большей прозрачности в клинических испытаниях
Препарат, talirine vadastuximab, была оценена в более чем 300 пациентов, и будет продолжать быть проверены на постоянной поздней стадии исследования у пожилых больных ОМЛ, говорится в сообщении компании.
Препарат, который был выдан на сиротское обозначение снадобья как FDA США и Европейским Союзом для лечения ОМЛ, также проходит испытания у пациентов с миелодиспластическим синдромом, другая форма рака крови.
ОМЛ-это тип рака крови и костного мозга, что влияет на рост незрелых клеток крови. Болезнь наиболее распространена среди взрослого населения и имеет тенденцию к увеличению с возрастом.
Будет происходить в США в 2016 году, убив несколько 10,430 о 19,950 новых случаев ОМЛ, по оценкам американского онкологического общества.
Генетика Сиэтл, которая уже одобренных FDA лимфомы препарат под названием Advetris, была ранее считались захват цели.
До закрытия в пятницу, акции выросли примерно на 52% в последние шесть месяцев.