Новый Орлеан – Амген Инк мощный новый препарат Repatha, при добавлении к терапии статинами, не только взял "плохого" ldl холестерина упал до очень низкого уровня, но вызвало снижение артерии-засорение бляшки в большинстве с высоким риском сердечных больных после 18 месяцев лечения, по данным клинического исследования.
Амген объявила ранее в исследовании был успех. Но процент пациентов, которые испытали снижение вещество, которое является основной причиной болезней сердца и величина регрессии бляшек было выявлено в американской Ассоциации сердца научной конференции в Новом Орлеане во вторник.
В 968-пациент судебного разбирательства сравнили эффект ежемесячные инъекции с Repatha плюс снижение уровня холестерина статинами статины только на бляшки, которые могут оторваться и привести к сердечным приступам. Размеры бляшек были собраны с ультразвуковым датчиком внутри пораженной артерии.
Пациенты в изучении имели симптоматические болезни сердца и блокады от 20% до 50% в исследуемой артерии.
"Мы увидели глубокий регресс", - сказал д-р Стивен Ниссен, глава отделения кардиологии в клинике Кливленда, который представил данные.
Комбинированная терапия привела к еще 60 процентов снизить уровень ЛПНП статины за один в среднем ЛПНП всего 36.6. Что привело к сокращению в процентах от объема закупорки около 1 процента по сравнению с отсутствием изменений только для статинов.
В целом, 64.3% на комбинированную терапию испытали регрессию бляшки по сравнению с 52,7 процента с монотерапией статинами.
"Мы не знаем, что случилось бы с болезнью на уровни холестерина ЛПНП, когда мы идем ниже около 60," Ниссен объяснил.
Подробнее об этом...
-
Кровяное давление, уровень холестерина препараты не замедляют снижение когнитивных функций: исследование
-
Многие люди не знают собственного артериального давления или уровня холестерина
-
12 самых холестерина-Ладена быстрое питание
Для тех, кто начал судебное разбирательство с ЛПНП ниже 70, самой низкой ориентировочного показателя у пациентов высокого риска, 81 процент опытных ишемической регрессии бляшки с добавлением Repatha по сравнению с 48% для одних статинов. Эти Repatha пациентов в среднем видел ЛПНП снизится до 24 с низким около 15.
"Это невероятно. Поэтому, когда вы получаете вниз к 24 у тебя очень высокий шанс вашего бляшек тает", - сказал Ниссен.
Repatha и Praluent от Regeneron Фармацевтическая продукция и sanofi относятся к дорогим нового класса препаратов, известных как ингибиторы pcsk9 у. Они несут в себе прайс-лист более $14,000 в год до скидок.
Многие сердца врачи были расстроены барьеры для доступа к этим препаратам, с которыми они сталкиваются из медицинских страховщиков и менеджеров фармацевтической, даже для своих тяжело больных пациентов, которые отвечают всем критериям, утвержденных в США продуктов питания и медикаментов.
Более 100 000 рецептов были написаны для Repatha в США с момента ее утверждения, однако две трети больных не откажут, Амген сказал.
"Это безумие, что происходит. Они, по сути, уничтожили наши возможности для лечения наших пациентов с препараты, которые мы должны относиться к ним", - сказал доктор Сет Баум, президент американского общества профилактической кардиологии.
В третьем квартале, Repatha было анемичный продаж всего 40 миллионов долларов, в то время как Praluent взяли за наркотики прогноз многомиллиардные средства 38 миллионов долларов.
Широко распространено мнение, что плательщики не будут сняты ограничения возмещения пока не увидят результаты огромного исследования, призванный показать, что новые препараты снизить риск сердечных приступов и смерти в дополнение к их способности сократить уровень ЛПНП. В Repatha результатов данных ожидается в начале 2017 года.
Но регресс бляшки данные обнародовал во вторник, скорее всего, сильный показатель того, что эти процессы будут положительными.
"Эти данные свидетельствуют о том, что в настоящее время большие клинические результаты испытаний идет полным ходом, скорее всего, показывают значительные преимущества", - сказал д-р Стивен Николс, один из главных директоров исследования.