США пищевых продуктов и медикаментов выпустило руководящие принципы вторник указанием лиц, сведения о солнцезащитный крем, продается в аптеке нужно произвести, чтобы доказать ингредиенты в продуктах, которые являются безопасными и эффективными.
Руководство-это последний шаг, направленный на урегулирование давние вопросы о безопасности потенциальных новых ингредиентов в солнцезащитный крем.
Американцы полагаются на внебиржевом кремы, которые используются обильно на больших участках тела для предотвращения солнечных ожогов, преждевременного старения и снизить риск возникновения рака кожи.
Управление FDA рассматривает вопрос в течение более чем десяти лет, и некоторые ингредиенты, которые еще находятся на рассмотрении в США, использовались в Европе в течение многих лет.
Во вторник Управление по санитарному изложены химические и производителей человеческие исследования необходимо провести, чтобы добиться одобрения, чтобы включить новый ингредиент в более-внебиржевом продуктов солнцезащитный крем.
Среди них, компании должны будут предоставлять сведения из так называемого "максимального использования судебного разбирательства", чтобы определить, является ли вещество всасывается в кровь и, если да, то в какой степени - тот же стандарт, используемый FDA для всех местно применяемых препаратов. (бит.лы/2fZ0YK3)
Подробнее об этом...
-
Удивительно факторов, которые могут сделать ваш солнцезащитный крем менее эффективен
-
Использование солнцезащитных кремов может придти с риском аллергии
-
Ученые перепев доказательства кремом от солнца и рака кожи
В феврале 2015 года в FDA заявила, что не могли Утвердить две новые солнцезащитные компоненты - ecamsule и enzacamene - ссылаясь на нехватку данных, чтобы поддержать их безопасность и эффективность.
Решение последовало за аналогичным заключение в январе этого года в отношении шести других ингредиентов, которые были в ожидании одобрения.
Французский производитель косметики L'Oreal в СА применяется для обзора ecamsule в 2007 году и Бьюкенен Ингерсолл искал обзор enzacamene в 2002 году от имени Мерк и Ко, Инк. Потребителей компании Merck бизнес теперь принадлежит Байер АГ.
Процесс рассмотрения FDA для солнцезащитных добавок был увязан с принятием закона О инновационный солнцезащитный крем в ноябре 2014 года.