Компания Pfizer Inc сообщила в среду своих экспериментальных препаратов компании Рош Холдинг АГ блокбастера лечения рака молочной железы Герцептин был найден сравнимо с фирменная версия в ключевом исследовании.
Биотехнологические препараты, такие как Герцептин сделаны в живых клетках, а затем извлечены и очищены. Они являются более сложными, чем традиционные наркотики, и не могут быть скопированы с точностью.
В отличие от дженериков, которые являются взаимозаменяемыми с их фирменных аналогов, биоаналогов, утвержденных в США продуктов питания и медикаментов на сегодняшний день не считаются взаимозаменяемыми.
Несколько компаний ведут разработки биоподобных версий топ-продажи биотехнологических препаратов. Соблазну понятно, с страховщики рассчитывают на крутые скидки. Американские менеджеры аптечных благо уже обрезки фирменных препаратов из их списков.
Пфайзер проверили безопасность и эффективность препарата, ПФ-05280014, в сочетании с химиотерапевтическим агентом паклитакселом против Герцептина и паклитаксела у ранее не леченных пациентов с her2-положительным метастатическим раком молочной железы.
Подробнее об этом...
-
Рак молочной железы: первый признак не всегда комом
-
Новартис снадобье рака молочной железы получает FDA в ускоренном, берет на Пфайзер
-
Уникальным методом лечения рака молочной железы: лазерная хирургия
Майлана НВ попросила регулирующие органы США ранее в этом месяце, чтобы Утвердить свою собственную форму биоаналог Герцептина, разрабатывается с Индии Биокон ООО, после того, как было показано, чтобы быть так же безопасны и эффективны как препарат компании Рош в большом поздней стадии исследования.
Компании amgen Inc и партнер компании allergan PLC также гонки на разработку биоаналог Герцептина, который показал вполне сопоставимо с фирменной версия на поздней стадии судебного разбирательства.
Герцептин, который также используется для лечения рака желудка, созданный в 2015 году глобальные продажи более чем 6,5 миллиарда долларов, что делает его одним из лучших продуктов компании Рош.
Биосимиляры не ожидается, станут доступны еще как минимум год или два в США. США патент на Герцептин намечен на промежуток в 2019 году, хотя некоторые аналитики считают, биоподобного может быть запущен только в 2018 году.
Пфайзер акций мало изменились в начале торгов в среду.