Повторное или длительное его применение общей анестезии и седации препараты, у детей грудного возраста, малышей и беременных женщин в третьем триместре может привести к повреждению детская развивающая мозги, в США продуктов питания и медикаментов предупредил в этом месяце.
Расстроен, что предупреждение о беременных женщин был основан исключительно на исследованиях на животных, американский Коллеж obstetricians и gynecologists, или АГС, отстреливался свое возражение.
"АГС неизвестны сведения о беременных женщин, которые поддерживают утверждения ФДА", - сказано в практические рекомендации для ее членов. "Эти предупреждения может привести к пациентам и провайдерам ненадо отказаться от использования этих медицинских показаний лекарственные вещества".
Подробнее об этом...
-
10 советов по беременности ваш врач не скажет вам
-
Какие лекарства безопасны во время беременности?
-
10 способов справиться с болью труда без наркотиков
Д-р Крис Зан, вице-президент практической деятельности, для АГС, говорит, что некоммерческая организация, которая представляет врачей, которые ухаживают за женщинами и лекарствами, имел тесные рабочие отношения, и в прошлом уже обсуждали подобные предупреждения, прежде чем они были объявлены. Но предупреждение о беременных женщин и наркоз был другой.
"Мы были пойманы полностью врасплох, и мы беспокоимся о практической применимости данного предупреждения и его потенциально негативного влияния на здоровье женщин, особенно беременных женщин", - сказал Цан в телефонном интервью.
14 декабря, FDA выпустило безопасности объявления призвав врачей, родителей и пациентов взвесить потенциальные выгоды от рисков при рассмотрении сроков не срочная операция, особенно для беременных женщин в третьем триместре беременности и детям в возрасте до 3 лет (http://bit.ly/2gJqhnH).
В FDA на основе своего консультативного безопасность - и требование о том, что производители наркотиков добавить предупредительные надписи на 11 обезболивающий и седативный эффект препаратов на клинические исследования на людях и животных изучениях. Но исследований на людях включают только дети, не беременные женщины.
Исследования показали, что более трех часов общей анестезии и седации препаратов у беременных и молодых животных вызвали массовые потери нервных клеток в мозге ребенка, сообщила пресс-секретарь FDA в Сары Peddicord сказал. Исследований, показывающих негативное влияние на поведение и развитие мозга было сделано в несколько видов животных, от плоских червей в Non-людских приматах.
Отвечая на вопрос, почему Управление по санитарному надзору включены беременных женщин без клинических признаков проблемы, Peddicord сказал: "Это то, что мы искали, и на основе имеющейся у нас информации, мы думали, что это важно, чтобы получить информацию для общественности".
В то же время, объявления с FDA стремится успокоить некоторых родителей дети созерцая хирургии. "В соответствии с исследований на животных, недавние человеческие исследования предполагают, что один, сравнительно непродолжительное воздействие общей анестезии и седативных препаратов у детей раннего возраста вряд ли окажет негативное влияние на поведение и обучение", - говорит он.
FDA и АГС оба согласны, что необходимы дополнительные исследования. С этой целью, в 2010 году, FDA и Международного научно-исследовательского общества наркотизации, созданные SmartTots, государственно-частного партнерства, изучение пробелов в знаниях о безопасном пользовании анестетиков и седативных препаратов у детей.
Примерно 2 миллиона американских детей подвергаются анестезии ежегодно, в основном для обычных, не экстренных процедур, таких как герниопластика, обрезание и тонзилэктомиях.
Доктор Лена солнце, профессор анестезиологии и педиатрии в медицинском центре Колумбийского университета в Нью-Йорке, изучал этот вопрос в детях и она сказала, что считает, что управление действовало в излишней осторожности.
"Мы не должны чрезмерно сигнал общественности, но мы хотим, чтобы общественность знала о такой потенциальный риск", - сказала она в телефонном интервью.
"В то время как мы уверены, и уверены, что один и непродолжительного пребывания у здоровых детей не должно возникать каких-либо проблем, мы не можем предложить такую же уверенность на длительное и многократное воздействие", - сказала она.
Солнце, однако, неизвестно ни одного исследования, у людей свидетельствовало о воздействии беременных женщин к анестезии может повредить мозг ребенка theirnborn.
Д-р Морис Друзин, профессор акушерства и гинекологии в медицинской школе Стэнфордского университета в Калифорнии, описано включении ФДА беременных женщин в консультативном качестве "несчастных" и "неадекватные страхи".
"Пациент скажет: 'подожди минутку; я не хочу иметь эту операцию, потому что это будет разрушать клетки головного мозга моего ребенка,'" Друзин сообщил Рейтер.
В конце концов, однако, он сказал, что он ожидает, что предупреждение не окажет существенного воздействия на его практике гинекологии, потому что он редко использует общие анестетики.