Таблетки обычно назначают для утренней тошноты может и не быть эффективным средством от тошноты, говорят исследователи, хотя не все врачи согласны.
Предупреждение исходит от ученых, которые провели новый анализ ранее неопубликованном исследовании, которое было использовано, чтобы выиграть разрешение на продажу препарата в США и Канаде.
Препарата, пиридоксин-доксиламин, продается как Diclegis в США и Diclectin в Канаде. Оно было принято на миллионы беременных женщин, так как он был разработан в 1970-х, исследователи отмечают в plos одном. Старая версия Лекарство с дополнительный ингредиент применялся еще в 1950-х годах.
Для текущего исследования ученые проанализировали данные из многолетнего судебного разбирательства и нашли мало доказательств того, что Лекарство является эффективным, говорит соавтор исследования Доктор Navindra Персо, научный сотрудник Михайловской Больницы и университета Торонто в Канаде.
"Этот препарат рекомендован в качестве первой линии лечения тошноты и рвоты во время беременности," Персо-сказал по электронной почте. "Сейчас мы имеем больше информации об этом исследовании 1970-х годов, которые должны заставить нас вопрос, является ли этот препарат должен быть согласован и будет ли это когда-либо было доказано, чтобы быть эффективным".
Оригинальный судебный процесс в 1970-х годах был разработан, чтобы определить, если препарат может облегчить утреннее недомогание в первом триместре беременности.
Для того чтобы увидеть если эти результаты доказали, препарат эффективный, Персо и соавтор Доктор драгоценного металла Чжан из Университета Торонто исследовали 36,000 страниц документов из США продуктов питания и медикаментов, в том числе оригинальные исследования, отчет, протокол и итоговые результаты, и другие документы от Министерства здравоохранения Канады.
Приняли участие в оригинальном суде около 2300 беременных женщин в 14 клиниках в США, исследователи нашли. Всех женщин испытывают тошноту и рвоту в первые 12 недель беременности.
Женщины были случайным образом распределены в восемь групп, одна из которых получала плацебо или пустышка Таблетка и семь получили различные препараты, включая комбинации в настоящее время продается как Diclectin.
Каждому участнику было предложено принять две таблетки в день перед сном и одну дополнительную таблетку в день по мере необходимости в течение одной недели.
На основе данных 1,599 женщин, которые завершили исследование, участниками были 14 процента более правоподобны для того чтобы сообщить о лечение умеренной или отличное с Diclectin, чем с плацебо, новый анализ нашел.
Подробнее об этом...
-
Женщина с 50% шансов на выживание от рака рожает четверню
-
Недоношенный мальчик помогает папе предлагаю маме на свадьбу Новый Год
-
Проблемы щитовидной железы могут быть виноваты выкидыша, предупреждают эксперты
Но этот вывод не может быть надежным, потому что окончательные результаты исследования недоступны, а 37% участников в группе плацебо выбыли до исследования завершились, ученые отмечают, в текущем анализе.
В новом анализе, исследователи также не мог видеть, как врачи забили симптомов. И данные для 30 пациентов, отобранных в ходе первоначального судебного разбирательства, были исключены из анализа, регуляторы, потому что были данные, записанные без записи посещений пациента, в новом исследовании отмечает.
Персо не мог связаться с любым из оригинальных исследователей, и многие из них могут погибнуть.
Еще, Персо сказал, что женщинам назначают этот препарат, следует прекратить прием и поговорить с их врачами о других вариантов для лечения утренней тошноты.
Но не все врачи согласны с такой оценкой.
"Исследования, которые были проведены, поскольку этот судебный процесс был завершен в 1970-х годах показывают, что доксиламин и пиридоксин являются эффективным средством для лечения тошноты и рвоты во время беременности," сказал д-р Siripanth Nippita, исследователь Гарвардской медицинской школы и медицинский центр Бет исраел Диконесс в Бостоне, кто не принимал участия в текущем анализе.
"На основе исследований с участием более чем 200 000 женщин, мы можем сказать, что доксиламин и пиридоксин являются безопасными для приема во время беременности," Nippita Добавлено по электронной почте. "Они могут быть важной частью лечения тошноты и рвоты".