Экспериментальная генная терапия, которая превращает собственной крови пациента клеток в убийц рака работал в крупном исследовании, более трети из очень больных пациентов с лимфомами не проявляя никаких признаков заболевания через шесть месяцев после одной процедуры, ее создатель заявил во вторник.
В целом, 82% из пациентов рака сократится как минимум на половину в какой-то момент в исследовании.
Ее спонсор, Калифорнийская Змея Фарма, гонки Новартис АГ, чтобы стать первым, чтобы выиграть одобрение на лечение, под названием автомобиль-Т клеточной терапии, в США он может стать первым в стране утвердил генной терапии.
Обнадеживающий знак: номер в состоянии полной ремиссии на полгода — 36 процентов — почти не изменился с частичным результатам, обнародованным после трех месяцев, предполагая, что это одноразовое лечение, может дать долгосрочные выгоды для тех, кто хорошо реагируют.
«Это кажется необычным … очень обнадеживают», — сказал один независимый эксперт, Доктор Рой Хербст, рак лекарств главный Йельского онкологического центра.
Беспокойство было, как долго будет длиться лечение Кайт и его побочные эффекты, которые он сказал, что, кажется, можно справиться в кабинете. Последующие за шесть месяцев по-прежнему необходимы, чтобы увидеть, если выгода исчезает, — сказал Хербст, но добавил: «это, конечно, то, что я хотел бы иметь в наличии».
Терапия не лишена риска. Три из 101 пациентов в исследовании умерших от причин, не связанных с ухудшением их раком, и две из этих смертей были признаны из-за лечения.
Она была разработана в правительства Национальный институт рака, а затем лицензию на Кайт. Лейкемии и Лимфомы общества помогли финансировать исследование.
Результаты были выпущены компанией и не были опубликованы и рассмотрены другие эксперты. Полные результаты будут представлены на конференции американской ассоциации по исследованию рака в апреле.
Подробнее об этом…
-
Семья чтит сына с дарственной 1.25 $M, чтобы помочь больным раком крови поступить в клинических испытаниях
-
Многие больные раком борются, чтобы позволить спасительного лекарства
-
Мама делится душераздирающие Фото 10-летний сын борется с раком
Компания планирует получить одобрение в США продуктов питания и медикаментов в конце марта и в Европе позже в этом году.
В лечение заключается в фильтрации крови пациента для устранения основных солдаты иммунной системы, называемые Т-клетками, изменяя их в лаборатории, чтобы содержать ген, который нацелен рак, и возвращаем их внутривенно. Врачи называют это «живое Лекарство» — постоянно измененные клетки, которые размножаются в организме в армию, чтобы бороться с болезнью.
Пациенты в этом исследовании был один из трех типов неходжкинской лимфомы, рака крови, и потерпели неудачу все другие процедуры. Медиана выживаемости для таких пациентов было около шести месяцев.
Исследование кайт пациенты живут дольше, но медиана выживаемости пока не известно. Почти девять месяцев последующая, более чем у половины из них еще жив.
Полгода после лечения 41 процент до сих пор был частичный ответ (рак усох как минимум в полтора раза) и 36 процентов были в полной ремиссии (без признаков болезни).
«Цифры фантастические,» сказал д-р Фред Лок, рак крови эксперт онкологического центра Моффитт в Тампе, который совместно возглавлял исследование и был платный советник коршун. «Это тяжело лечить пациентов, у которых нет других вариантов».
Один из его пациентов, 43-летний Димас Падилья Орландо, был за рулем, когда ему позвонили, сказав, что его рак был на ухудшение, химиотерапия больше не работает, и нет никаких совпадений, чтобы включить вторую попытку по пересадке стволовых клеток.
«Я действительно необходимы для парк … я думал, как я расскажу об этом моей матери, моей жене, моим детям», — сказал он. Но после авто-Т терапии в прошлом августе, он увидел, что его опухоли «сжиматься, как кубики льда» и сейчас находится в полной ремиссии.
«Они смогли спасти свою жизнь», — сказал Падилья.
Из участников исследования, 13 процентов развитых опасное состояние, когда иммунная система слишком остро реагирует на борьбу с раком, но этот показатель ниже, чем в некоторых других тестах авто-Т терапии. Курс упал в ходе исследования, врачи еще лучше на выявлении и лечении этого раньше.
Примерно треть пациентов, у которых развилась анемия или другие крови-количество проблем, которые Лок сказал, что было легко лечится. И 28% имели неврологические проблемы, такие как сонливость, спутанность сознания, тремор или трудности с речью, но они, как правило, продолжался всего несколько дней, — сказал Локк.
«Это безопасное лечение, безусловно, намного безопаснее, чем с прогрессирующей лимфомой», и сопоставима с комбинированной химиотерапии с точки зрения побочных эффектов, — сказал доктор института рака Стивен Розенберг, который не играет никакой роли в исследовании Кайт. Первый лимфомы пациент Розенберг, обработанное таким способом, житель Флориды, по-прежнему в ремиссии спустя семь лет.
Не было ни одного случая припухлость и жидкость в мозге в это или любое другое исследование, испытание лечения Кайт, чиновники компании сказали. Это резко контрастирует с Джуном терапии, который имел автомобиль-Т исследования дважды на удерживайте после пяти смертей пациентов из-за этой проблемы.
Представители компании не сказали бы, что лечение может стоить, но и другие типы иммунной системы терапии были очень дорогими. Он также проходит испытания для некоторых других видов рака крови.