США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрила рассеянный склероз-Рош Холдинг АГ (МС) Ocrevus наркотиков во вторник, что делает его первым в США одобрили лекарство для первичного Прогрессивная форма неврологического заболевания (ППМС). Пациентов с диагнозом ПМП счета в течение 10 до 15% случаев заболевания, и опыт, постепенное ухудшение неврологических симптомов.
Ocrevus, известный химически как ocrelizumab, был также одобрен для лечения более распространенной формы заболевания, известных как ремиттирующим рассеянным склерозом (РС), и будут доступны в течение двух недель. Иммуносупрессивный препарат работает, чтобы уменьшить нападение иммунной системы на собственные нейроны в организме, и имеет потенциал, чтобы значительно улучшить жизнь более чем 400 000 американцев, живущих с болезнью.
“Это одно из крупнейших лечебных средств,” д-р Гарольд л. Вайнер, директор по работе с партнерами МС-Центр женского госпиталя Бригама в Бостоне, сообщил Новости стат. “И он открывает целую новую область понимания ср.”
По данным Национального общества рассеянного склероза, МС-это непредсказуемая болезнь, которая атакует центральную нервную систему и нарушает поток информации внутри мозга и между мозгом и телом. Тяжесть болезни не может быть предсказано и большинство пациентов диагностируется в возрасте между 20 и 50.
Пациентов, включенных в исследование, ППМС, кто принимал Ocrevus были 47 процентов чаще, чем те, кто получал плацебо, чтобы показать отсутствие признаков прогрессирования заболевания, сообщает Reuters. Рош сказал, что испытаний с участием пациентов ППМС показал 75 процентов пациентов достигли “никаких признаков активности заболевания” статус при приеме Ocrevus по сравнению с Мерк и Ко, Инк Ребиф, которая старше МС терапии.
Подробнее об этом…
-
Что это походит, чтобы быть диагностирован с рассеянным склерозом в возрасте 25 лет
-
Fox & друзья: Дженис Дин обсуждает задержки управление перспективных МС наркотиков
-
Джейми-Линн Сиглер акций давний МС бороться, чтобы повысить осведомленность о болезни
Наиболее часто используемые лечения МС у пациентов в США Копаксон, которую производит компания Тева Фармасьютикалз Индастриз Лтд. Рош годовой цене $65,000 на два раза в год вливания и признала озабоченность по поводу цен на лекарства. Рош сказал, что его цена составляет 25 процентов меньше, чем Ребиф, который продается за $86,000 в год.
Одобрение приходит после трехмесячной задержки, вызванной опасениями ФДА по вопросам производства. «Новартис АГ» в настоящее время разрабатывает свою собственную лечения МС, BAF312, для вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом, и может подать для одобрения регулирующими органами в течение ближайших месяцев. Другие компании, в том числе GeNeuro СА, ищут новые альтернативы наркомании для различных форм ср.
Рейтер вклад в этот доклад.