Пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило первый в мире домашний ДНК-тесты, которые позволяют людям узнать их генетический риск для развития некоторых заболеваний.
FDA сказал в четверг, что позволит дома тестирование компанией ДНК 23andme, чтобы рынок генетических тестов напрямую к потребителям, давая людям информации о рисках для 10 болезней, включая болезни Альцгеймера, Паркинсона, целиакия и некоторые заболевания крови.
“Потребители теперь могут иметь прямой доступ к определенной генетической информации риск,” д-р Джеффри Шурен, директор Центра ФДА для приборов и Радиологического здоровья, говорится в сообщении. “Но важно, что люди понимают, что генетический риск-это только одна часть большой головоломки, это не означает, что они будут или в конечном итоге развивается болезнь.”
Генетика не является единственным фактором , определяющим, будет ли человек заболеть. Гены человека могут также взаимодействовать с образом жизни и факторами окружающей среды, чтобы привести к болезни. Когда дело доходит до болезней, как Альцгеймера, Национального института по проблемам старения говорит, что это маловероятно, что генетическое тестирование никогда не сможет предсказать болезнь с полной точностью, потому что очень много факторов влияют на его прогрессирование.
Это не первый набег компании 23andme в мире генетический тест риска. Компания предлагаем тесты для более чем 200 условия, но УЛХ она была приостановлена в 2013 году за неспособность показать тесты “аналитически или клинически подтверждено.” Затем, в 2015 году, как 23andme получил одобрения FDA для домашнего испытание для Блум синдром, редкое заболевание, которое может поднять человека риск развития рака.
Теперь, когда она имеет одобрения FDA для этих новых тестов, как 23andme, - сказал он выпустит свой первый набор новых генетических тестов в этом месяце, с больше, чтобы следовать. Решение FDA, как ожидается, будет спорным, учитывая историю компании, но она также открывает дверь для других домашний тест ДНК в ближайшем будущем.
“Кроме того, управление намерено освободить дополнительное компанию 23andme грн (риск генетического здоровья) тесты от премаркет обзор ФДА, тесты и блаженство от других производителей могут быть освобождены после подачи первого предпродажное уведомление,” FDA сказал в своем заявлении. “Предлагаемое освобождение от такого рода позволило бы другие, подобные тесты, чтобы выйти на рынок максимально быстро и наименее обременительным путем, после одноразового обзор FDA.”