В новом исследовании класса понижающие уровень холестерина препараты под названием pcsk9-ингибиторы—которые получили большой помпой недавно для снижения холестерина до беспрецедентного уровня —врачи хотели знать, как они будут работать, если принимать вместе со статинами, золотой стандарт для лечения высокого уровня холестерина ЛПНП. Есть препараты, которые оба работают на рецепторы холестерина в печени, но в несколько различных способов, объединить усилия, чтобы снизить ЛПНП еще больше, чем по отдельности? Или же они нивелируют эффекты друг друга, только производит столько сокращение, как каждый из них в отдельности?
Доктор Стивен Ниссен, председатель сердечно-сосудистой медицины в клинике Кливленда, и его коллеги сообщают, что ответ на эти вопросы в докладе, в ДЖАМА и в презентации на ежегодном собрании американской Ассоциации сердца. Среди почти 1000 человек с заболеваниями сердца в шести странах, они обнаружили, что совокупный эффект ингибитора pcsk9 у evolocumab и статинами пониженный уровень ЛПНП значительно — больше, чем любой препарат в одиночку. И что сокращение связано с возможным сердце выгода — комбинированный препарат также уменьшились бляшки, которые накапливались в сердце стенок сосудов этих людей.
“Вопрос был, мы могли бы сделать лучше, чем в одиночку статинами, давая сочетание”, - говорит Ниссен. “И в конце 18 месяцев, мы обнаружили [среди людей, принимающих комбинации], было меньше налета, чем то, что пациенты начали.”
Все люди в изучении имели по крайней мере один частично перекрыт крупных сосудов сердца, а также других факторов риска сердечной болезни, включая перенесенный инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, сахарный диабет 2 типа, гипертония или были курильщиками. Все лечились статинами для снижения их уровня холестерина. В течение 18 месяцев, они продолжали свою статинов, но примерно половина были рандомизированы на получение evolobumab, ингибитор pcsk9 у, в то время как остальные люди принимали плацебо. Все также было УЗИ снимки, сделанные их сердца в начале исследования и в конце измерения, если и сколько их табличка изменилась.
Около 64% людей, принимающих комбинацию холестерол-понижая снадобиь сердце бляшек, сокращаться в ходе исследования, по сравнению с 47% принимавших плацебо. Что говорит о том, что двух препаратов может обратить вспять атеросклероз и, возможно, даже предотвратить некоторые сердечные события, растворяя жировые скопления, что приводит к их.
“Это исследование показывает, что для людей с трудным для контроля холестерина, мы начинаем накапливать доказательства того, что имеются варианты лекарств для них не только снизить уровень холестерина, но и улучшить здоровье артерий”, - говорит Ниссен. “Это новая информация”.
Исследование не ответил, будет ли чище сосуды на самом деле может привести к уменьшению числа сердечных приступов или сердечных смертей, но это было бы закономерным результатом. Ингибиторы pcsk9 у как evolocumab были обнаружены после того, как исследователи обнаружили, что некоторые люди имели мутации в гене pcsk9 и наслаждались удивительно низкий уровень ЛПНП, около 20 мг/дл (врачи рекомендуют средний цель взрослых на уровнях около 100 мг/дл). Эти люди, казалось, не было никаких проблем со здоровьем из-за их мутации, но ниже, чем средний риск сердечных заболеваний.
Поэтому результаты поднимают более сложный вопрос о том, как низкий уровень ЛПНП должен идти, и будут ли нынешние руководящие принципы не будут слишком высокими. Бы больше жизней будут спасены, и более сердечных приступов избежать, если ЛПНП цели были установлены ниже? Выводы делает веские доводы, что может быть дело. Исследование показало, что люди с самым низким уровнем ЛПНП, благо из парных препаратов в снижении зубного налета в артериях почти вдвое, предположив, что не только пациенты, но даже те, с более низким количеством налета может принести пользу.
Но сейчас комбинация не достаточно доступны для широкого использования. Исследование только посмотрел на людей с историей проблемы с сердцем; он ничего не говорит еще о том, является ли комбинация лекарств может использоваться для профилактики первых инфарктов у людей риска. Evolocumab не таблетки, но должны быть введены, и дорогие, стоимостью около 1200 $в месяц. Поэтому так эффективны, как это может быть, отдельно или в комбинации со статинами, вероятно, вне досягаемости для большинства людей, которые могли бы извлечь выгоду.
До сих пор, сейчас у врачей еще одним вариантом для лечения людей, которые могут иметь высокий уровень холестерина, что не упадите со статинами, диетой и физическими упражнениями. И повод внимательнее посмотреть на то, как низкий уровень ЛНП должен быть установлен. “Наука-вот что действительно интересно”, - говорит Ниссен, отметив, что низкие уровни ЛПНП достигнуты в исследовании комбинируя лекарства встречаются в природе среди диких животных с низким процентом сердечно-сосудистых заболеваний. “Там, кажется, действительно большую пользу очень низкий”. Результаты исследований на следующий год о том, как люди на ингибиторы pcsk9 у поживал в центре событий будет предоставлять больше данных о том, что это правда.