Люди с псориазом, кто не видел улучшение стандартных процедур теперь есть новый вариант. Пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило инъекционный препарат Siliq (broadalumab) для лечения умеренного и тяжелого бляшечного псориаза у взрослых.
Из-за ассоциации с суицидальных мыслей и поведения, Siliq будут продаваться с “черными ящиками” предупреждение и следует рассматривать только для пациентов, у которых псориаз не ответила или перестала отвечать—в фототерапии или другие системные препараты, принимаемые орально или через инъекции.
Бляшковидный псориаз - аутоиммунное состояние, которое заставляет клетки накапливаются на поверхности кожи, образуя густые красные пятна и шелушение серебристо-белыми чешуйками. Современные методы лечения псориаза включают в себя актуальные методы лечения (например, кортикостероиды), фототерапия (использование коробки ультрафиолетом или лазером) и системных препаратов—доставляется через таблетки, инъекции или инфузии—это работа по всему телу.
Siliq уникален тем, что он связывается с рецептором белка под названием интерлейкин-17, известный вклад в воспаление. Путем преграждать приемное устройство с будучи активирован, он сохраняет тело от получения сигналов, которые могут вызвать воспалительные реакции и прогрессирование псориаза. Два других псориаз лекарств в настоящее время на рынке работают аналогично, но вместо того, чтобы привязать к себе белок.
Эта небольшая разница существенна, говорит доктор Ричард Фрид, член Национальной медицинской комиссии Фонда псориаза, поскольку ответы на медикаментозное лечение может значительно варьироваться от человека к человеку. “Имея другой агент в нашем арсенале, который работает по другой механизм является приятным дополнением и может оказаться полезным для многих псориаза страдает”, - говорит он в письме. (Жареная говорит, что он не имеет никакого отношения с наркотиками или лекарств.)
В трех клинических исследованиях рассматривается для утверждения наркотиков, более 50% пациентов, которые использовали Siliq достигнут общий клиренс—кожа конечная цель лечения псориаза—в течение года. Наиболее распространенными побочными эффектами препарата являются суставные и мышечные боли, головная боль, усталость, понос, боль в горле, тошнота, грипп, низкий уровень лейкоцитов в крови, грибковые инфекции и реакции в месте инъекции.
Препарат также поставляется с более серьезным предупреждением, а также. В общей сложности в шести клинических испытаний, на общую сумму около 6200 участников, шесть самоубийств были зарегистрированы на людей, получающих Siliq. Люди с историей попыток самоубийства или депрессии имели повышенный риск суицидальных мыслей и поведения.
Из-за этих событий, маркировка для Siliq будет включать предупреждение в Штучной упаковке и препарат будет доступен только через ограниченный РЕМС (оценки рисков и стратегии смягчения последствий) программы. Для того, чтобы прописать в нем, врачи должны быть сертифицированы с программой и должны консультировать пациентов об этом риске. Пациенты должны также согласиться обратитесь к врачу, если испытываете новые или ухудшение настроения, тревожность и суицидальные мысли.
Причинно-следственная связь между Siliq и повышенный риск суицидальных мыслей и поведения не установлено. Жареные, дерматолог и клинический психолог, указывает на то, что псориаз сам по себе может быть связан с проблемами психического здоровья.
“Эффективное лечение последовательно показано уменьшение частоты и тяжести депрессии и снижение вероятности самоубийства”, - говорит Фрид. Он добавляет, что сведения о Siliq свидетельствует о том, что он является не только эффективным в лечении псориаза, но многие пациенты испытывают улучшение тревоги и депрессии, а также.
Siliq, как и другие лекарства от псориаза, также влияет на иммунную систему. Это может повысить риск пациентов от инфекции и не должна быть использована людьми с определенными хроническими заболеваниями, такими как болезнь Крона или активной туберкулезной инфекции. Людям также следует избегать вакцинации живыми вакцинами во время лечения с Siliq.
“Пациенты и их поставщики здравоохранения должны обсудить преимущества и риски Siliq прежде чем рассматривать лечение”, - сказал д-р Джули Бейца, директор Управления по борьбе с наркотиками оценки III в центр FDA за наркотиками по оценке и исследованиям в агентство пресс-релизе.
Рекомендуемая схема дозировки препарата после инъекции в неделю в течение первых трех недель, затем инъекции каждую неделю. Валеант Фармасьютикалс, Siliq производитель, говорит, что ценовая информация не доступна в это время, и рассчитывает начать продажи и маркетинг во втором полугодии 2017 года.