(Чикаго) — первый тест крови поможет врачам диагностировать черепно-мозговые травмы завоевал одобрения.
Этот шаг означает Баньян Биомаркеры могут коммерциализировать свои испытания, что обеспечивает компании лидерство в биотехнологической отрасли гонка, чтобы найти способ, чтобы диагностировать сотрясение мозга.
Тест не обнаружить сотрясение мозга и одобрения не сразу менять, как у пациентов с подозрением на сотрясение мозга или другая травма головного мозга не лечится. Но зеленый свет в среду по контролю за продуктами и лекарствами “ - это большое дело, потому что затем он открывает дверь и ускоряет технологию”, - сказал Майкл Маккрей, мозг эксперта травмы в медицинском колледже штата Висконсин.
Тест выявляет две белки, присутствующие в клетках головного мозга, которые могут попадать в кровоток после удара по голове. Исследования баньян показывает тест может обнаружить их в течение 12 часов после травмы. Это разработано, чтобы помочь врачам быстро определить, какие пациенты с подозрением на сотрясение мозга может иметь кровоизлияния в мозг или другие травмы головного мозга.
Пациенты с положительным тест будет нужна КТ, чтобы подтвердить результаты и определить, если нужна операция или другое лечение. Тест будет впервые использоваться в травмпункты, возможно уже в конце этого года, но надеюсь, что Баньян является то, что он в конечном итоге будет использоваться на полях сражений и футбольных полей.
Доктор комиссар FDA Скотт Готтлиб сказал, что тест соответствует целям агентства для разработки новых технологий для пациентов и сокращения ненужного облучения.
Тест “готовит почву для более модернизированного стандарт медицинской помощи для проверки подозрительных случаев”, - сказал Готтлиб в заявлении.
Черепно-мозговых травмах, затрагивает примерно 10 миллионов человек ежегодно во всем мире; по крайней мере, 2 миллиона из них лечатся в отделениях неотложной помощи США. Они часто сделать КТ для выявления кровотечения или другие нарушения. Сканы подвергать пациентов к радиации, но у многих пациентов с легкими черепно-мозговыми травмами, включая сотрясение мозга, патологий не показывают на этих обследованиях.
С отделом финансирования обороны, исследования Баньян показывает его Индикатор травма мозга может точно подобрать мозговую травму, позже нашли на КТ. Это также показывает, что отсутствие двух белков в тесте-это хороший признак того, что КТ будет нормально. Это означает, что пациентам с отрицательными анализы крови могут избежать КТ и ненужного облучения, говорит д-р Джеффри Bazarian, Университет Рочестера экстренной медицины профессор занимается исследованиями Баньян по.
Bazarian называемый тест “огромный шаг” на пути к разработке анализа крови, который может обнаружить травмы головного мозга, включая сотрясения мозга.
Доктор Вальтер Koroshetz, директор Национального института неврологических расстройств и инсульта, и других экспертов-мозговой травме говорят, что тесты не достаточно чувствительны, чтобы исключить сотрясение мозга.
“Это может быть началом. Это не горшок с золотом на конце радуги”, - сказал Koroshetz.
Этот приз будет тест, который может обнаружить и руководство лечение сотрясения мозга и черепно-мозговые травмы, подобные анализ крови, что в больницах часто используют, чтобы оценить предполагаемый сердечный приступ, сказал Koroshetz.
“Вот что мы хотели бы иметь для мозга”, - сказал он.
Сан-Диего Баньян сотрудничает с французская фирма biomerieux SA на рынке тест в больницы с помощью анализа крови сайт biomerieux машины по.
Другие компании разрабатывают подобные анализы крови для выявления повреждений головного мозга. Эббот имеет лицензию обоих биомаркеров белка от banyan и разрабатывает собственную анализы крови. BioDirection разрабатывает тест с участием одного из белков в тесте Баньян и еще один, и, используя портативный прибор, который может принести результаты из одной капли крови в течение менее двух минут.
Quanterix также разрабатывают анализ крови, чтобы диагностировать сотрясение мозга и другие травмы головного мозга. Он имеет лицензию на использование обоих белков в тесте Баньяна, чтобы использоваться с собственной техникой.